FDA keurt middel van Roche tegen hepatitis C goed

NUTLEY (reuters) - Het Zwitserse farmabedrijf Roche Holding AG kreeg gisteren de goedkeuring van de Food and Drug Administration in de VS voor het middel Pegasys tegen hepatitis C, een ziekte die de lever aantast en dodelijk kan zijn. Het middel mag van FDA alleen worden toegepast en hoeft niet in combinatie met andere bestaande middelen tegen hepatitis-C worden gegeven. Het middel werd in juni dit jaar al door de Europese geneesmiddelendienst EMEA in Londen goedgekeurd.Voor Roche komt deze goedkeuring goed uit. Het bedrijf kampt al enkele jaren met een slabakkende omzet, wat nogmaals werd bevestigd in de eerste negen maanden van dit jaar. Van Pegasys verwacht Roche dat het uitgroeit tot een topgeneesmiddel met een jaaromzet van een miljard euro. Voorlopig moet Pegasys concurreren met PegIntron van Schering-Plough en Ribavirin van ICN Pharmaceuticals.De wereldmarkt voor middelen tegen hepatitis C wordt nu ingeschat op 2 tot 3 miljard euro. Roche hoopt snel marktleider te worden. Het bedrijf stelt dat Pegasys minder nevenwerkingen heeft en gemakkelijker kan worden toegediend. Het middel moet slechts een keer per week worden toegediend, die van de concurrenten drie keer.Pegasys wordt al in 47 landen verkocht, maar de VS vormen de belangrijkste markt. Het nieuwe middel zou over twee weken al in de Amerikaanse apotheken moeten liggen. Een kuur met Pegasys loopt over 48 weken, zei woordvoerster Pamela van Houten van Roche.Ondanks het positieve nieuws daalde het aandeel in Zürich met 1 procent tot 104 Zwitserse frank.