Solvay krijgt geen toelating voor Bifeprunox

(tijd) - De Amerikaanse geneesmiddelenregulator FDA geeft geen goedkeuring aan de Belgische farmagroep Solvay om het middel Bifeprunox te verkopen. Het aandeel Solvay zakte gisteren 5 procent door de weigering van het beloftevolle product. Bifeprunox is een middel voor de behandeling van schizofrenie dat Solvay ontwikkelt met de Amerikaanse farmagroep Wyeth. De FDA vindt dat de studies die Solvay en Wyeth voerden onvoldoende aantonen dat het product efficiënter is dan bestaande medicijnen. Solvay en Wyeth overleggen met de FDA om na te gaan of het middel, op basis van extra studies, een goedkeuring kan krijgen voor de behandeling van niet-acute gevallen.