Solvay en UCB botsen op strenge medicijnenwaakhond

(tijd) - De Amerikaanse geneesmiddelenregulator FDA gaat strenger om met goedkeuringsaanvragen voor geneesmiddelen. Solvay botste voor de tweede keer in evenveel jaar op een neen voor een belangrijk product. Ook de andere Belgische farmagigant UCB slaagde er nog niet in een goedkeuring te krijgen voor Cimzia als behandeling voor de ziekte van Crohn. UCB onderhandelt met de FDA over bijkomende gegevens of patiëntenstudies. Cimzia is een mogelijke blockbuster, een medicijn met een omzet van meer dan 1 miljard.