Sequana Medical is een onderneming in medische toestellen die zich in de commerciële fase bevindt en zijn gepatenteerde alfapump® en DSR® (Direct Sodium Removal of directe natriumverwijdering) technologieën gebruikt om innovatieve behandelingen te onwikkelen voor vochtoverbelasting bij leveraandoeningen, maligne ascites en hartfalen wanneer diuretica niet langer effectief zijn. De alfapump is een uniek, volledig geïmplanteerd draadloos systeem dat automatisch vloeistof vanuit de buik in de blaas pompt, waar het op natuurlijke wijze wordt verwijderd via urinering. In de VS, de belangrijkste groeimarkt van het bedrijf, heeft de FDA de alfapump een breakthrough device status verleend voor terugkerende en refractaire ascites als gevolg van levercirrose. Er loopt een Noord-Amerikaanse pivotale studie (POSEIDON) om de goedkeuring van de alfapump in de VS en Canada te ondersteunen en een regulatoire indiening bij de FDA is gepland medio 2023. In Europa is de alfapump CE-gemarkeerd voor het behandelen van refractaire ascites als gevolg van levercirrose en maligne ascites met commerciële focus in Duitsland en Frankrijk. DSR of directe natriumverwijdering is een doorbraaktherapie voor het behandelen van natrium- en vochtoverbelasting door middel van een natriumvrij DSR-infusate dat in de buikholte wordt toegediend. alfapump DSR gebruikt het bewezen alfapump platform om een volledig geïmplanteerd systeem te leveren voor DSR. Klinische proof-of-concept van alfapump DSR bij patiënten met diureticaresistent hartfalen werd behaald en er loopt momenteel een klinische studie (SAHARA DESERT) bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen met interim data voor eind 2021 en topline data in H2 2022. Sequana Medical werd opgericht in 2006 en de hoofdzetel is gevestigd in Gent, België. Meer informatie is beschikbaar op de website www.sequanamedical.com.